本研究纳入符合标准的36例患者,将这些患者分为治疗组和对照组,每组18名患者,治疗组所有患者均接受THPRS治疗,而对照组所有患者均接受经皮腔内血管成形术(PTA)和经皮腔内支架植入术(PTS)治疗。术后3个月对所有结果进行评估和分析。研究结果显示,两组患者临床表现差异无统计学意义。这项研究并未显示THPRS对ASO患者有较好的疗效改善。我们谨慎地得出目前的结论,还需要更大样本量和更长期的随访来进一步证实目前研究的结论。
——摘自文章章节
组稿人评述
下肢动脉粥样硬化闭塞症(ASO)是血管外科常见病。该病多见于老年人,在70岁以上的人群中约为20%。全世界有超过2亿人患此病,主要危险因素与年龄、性别、吸烟、高血压、高脂血症和高胆固醇有关。研究表明,经皮腔内血管成形术(PTA)和经皮腔内支架植入术(PTS)已被用于ASO的治疗。但其长期通畅率仍不令人满意,2年通畅率为64.2%。尽管有报道称TurboHawk斑块旋转系统(THPRS)在ASO患者的开放率方面取得了更好的疗效,但仍然没有足够的证据支持THPRS治疗ASO的获益性。因此,本研究的目的是回顾性分析THPRS治疗ASO患者的可行性疗效及并发症。
研究方法
本研究纳入符合的36例患者,根据接受治疗方式的不同分为两组。治疗组及对照组均纳入18名患者,两组患者均接受常规治疗。治疗组给予THPRS治疗,对照组给予PTA和PTS治疗。所有结果均在术后3个月进行评估。两组患者均给予常规治疗——口服阿司匹林(mg/次,每日1次)、氯吡格雷(75mg/次,每日1次)至术后3个月。此外,治疗组患者接受THPRS治疗。2%利多卡因局麻后,采用股动脉穿刺或对侧“翻山”入路。选择合适的导丝和导管开通股浅或远端血管闭塞段,根据病变部位远端流出道情况决定是否植入保护伞。然后将THPRS放置于靶血管狭窄处,在动脉多象限行斑块切除术。操作后,将THPRS从靶血管中取出。对照组给予PTA和PTS治疗。同样的方法用将导丝通过远端血管的闭塞段。根据病变血管的直径放置匹配的球囊导管进行扩张。扩张后通过血管造影观察目标血管,将支架放置在最狭窄、最严重钙化处。主要观察的数据包括:主要临床表现(间歇性跛行、静息性疼痛)、踝肱指数(ABI)、6分钟步行距离、并发症(主要截肢、术后血栓形成率、需要再次手术的患者数量)。所有结果在术后3个月进行评估和分析。本研究使用SPSS软件(SPSS17.0,IBM公司,Armonk,NY)进行统计分析。伦理委员会批准该方案,所有患者均签署知情同意书。研究结果
我们总结了两组所有患者的一般特征和临床症状(表1),两组间差异无统计学意义(表1)。这些一般特征和临床症状包括年龄、性别、种族、危险因素、体重指数、ABI、6分钟步行距离、间歇性跛行、静息性疼痛、降压、降糖、降脂药物。在术后3个月,治疗组的所有患者在临床表现上没有表现出更好的改善(间歇性跛行;休息时疼痛,表2),ABI变化(表3),6分钟步行距离(表4)。安全性方面,仅2例患者术后3个月出现治疗相关并发症(表5),1例患者出现血栓形成,1例患者需要再次手术治疗(表5)。但本研究中两组患者的并发症差异无统计学意义(表5)。表1、两组患者的一般特征及临床症状。
表2、两组治疗3个月后临床表现比较。
表3、两组患者治疗3个月后ABI与基线比较。
表4、比较两组治疗3个月后6分钟步行距离变化情况。
表5、两组患者治疗3个月后并发症的比较。
研究结论
这项研究的结果并没有显示THPRS对ASO患者更有益处。我们谨慎地得出这个结论。在目前发现的基础上需进一步研究。审稿及组稿:山东第一医院何玉祥副主任医师
编译:山东第一医院张汝铭博士
编辑:血管资讯Oliver
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