科华生物(002022):核酸诊断试剂增长迅速
事件描述：
公司公告称，2009年12月15日，公司三个核酸检测试剂产品取得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，分别为：1.沙眼衣原体核酸检测试剂盒；2.解脲脲原体核酸检测试剂盒；3.淋球菌核酸检测试剂盒。上述三个产品均为PCR-荧光探针法。
评论：
1、核酸诊断试剂增长迅速。2008年，公司核酸诊断试剂实现销售收入2400万元，占公司诊断试剂销售收入的8%左右。公司在免疫诊断试剂和生化诊断试剂收入进入平稳增长期后，加大了核酸诊断试剂的研发和推广力度，我们预测公司核酸诊断试剂未来三年将保持50%左右的增长速度，成为公司利润增长点之一。
2、预计甲型H1N1(下称甲流)诊断试剂2010年贡献部分利润。卫生部12月7日消息显示，部分医疗机构可以诊断甲流(原来只有CDC拥有诊断资质)。科华生物甲流诊断试剂由于拿到*株时间较晚，加上科华的甲流诊断试剂可以精确到定量分析，公司在考虑申报何种生产批文(定性还是定量)时，耽搁了申报时间。12月7日的消息促使公司决定先申报定性分析批文，预计年内获得生产批文。甲流诊断试剂的销售价格约100元/人份，且费用率较低，预计2010年带来部分利润。(截至12约8日，达安基因实现甲流诊断试剂收入700万元)。
3、血筛市场总容量接近10亿元。
科华生物PCR三联诊断试剂(HBV/HCV/HIV)目前有两个规格上报，一个是24人份的，用于血浆站的检测，已上报到药品司；另一个是8人份的，用于临床用血检测，已上报到医疗器械司。目前两个产品均已受理，科华生物的PCR三联诊断试剂已有16万份血的实际检测数据支持，预计首先获得生产批文的可能性较大。
河南、江苏、河北、浙江、天津等地不断出现输血感染疾病者，各地血液中心面临较大压力。使用PCR三联诊断试剂进行血筛是有效的解决问题的方法。随着2010年艾滋病日的宣传以及社会的关注，卫生部已高度重视血液安全问题。我们认为上述问题将促使PCR三联诊断试剂从2010年开始在血站广泛应用。
我国每年医院用血量在2000-3000万袋之间，我们保守估计每袋血液的PCR三联诊断试剂检测费用为30元，每年血站检测市场为6-9亿元。我们认为PCR三联诊断试剂首先在血站开始使用，逐步拓展到血浆站和医院临床，三者合计市场容量接近10亿元。
我们预计科华生物和罗氏最先获得生产批文，我们认为科华在获得生产批文后将开始大规模的给血液中心配送检测仪器，签订长期试剂购买合同抢占市场。假设整个市场规模为6亿元，科华占领1/3的市场份额，按照50%的净利率计算，每年增加净利润1亿元，增厚EPS0.25元。